新薬と同じ有効成分を使って開発されるジェネリック医薬品は、新薬と同じように「薬事法」という法律に基づいて、いろいろな厳しい規制・基準を守って開発・製造されているんだ。
そして、国（厚生労働省）による審査で、新薬と同等の効き目・安全性、品質であることが確認され、承認されて初めて、そのジェネリック医薬品を発売することができる。国が認める安心のお薬ってこと。

ジェネリック医薬品には、新薬との同等性を確認する「生物学的同等性試験」がというものがある。臨床試験に代わるとても重要な試験で、これをクリアして初めて発売することができるんだ。
また、品質を厳しく管理するための「品質再評価」という制度もあるよ。これは、同じ有効成分のお薬が同じように溶ければ、同じように吸収され、同じ効き目が確保されるという考えに基づいて、新薬とジェネリック医薬品の溶出試験を実施するものなんだ。

研究開発の段階でのさまざまな試験はもちろん、生産、市場への出荷などお薬をつくるすべての工程で厳しく品質をチェックしているよ。
工場の環境づくりにも取り組んでいて、FA化（自動化）や無人化を積極的に進め、GMP（お薬を作るときの基準）に沿って、クリーンな環境を整えている。お薬をつくる部屋は手術室よりもクリーンなんだ。
こうやって日々、より高い品質のジェネリック医薬品を届けることができるように努めているよ。