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ジェネリック医薬品6成分11品目の製造販売承認を取得
沢井製薬株式会社(本社:大阪市淀川区、代表取締役社長:澤井光郎)は、2月16日までに、 ジェネリック医薬品6成分11品目の製造販売承認を取得いたしましたのでお知らせいたします。
6成分のうち、ジェネリック医薬品として初めて承認された有効成分は、クロピドグレル硫酸塩、ナフトピジル、レトロゾールの3成分です。これらの製品は、2015年6月に薬価収載し販売を開始する予定です。
*エスエーワン®配合顆粒T20/T25の有効成分は、「テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム」(配合剤)で、1成分として カウントしています。
◆2月16日までに承認を取得した製品一覧
薬効分類名 | 製品名 | 先発品名 |
---|---|---|
抗血小板剤 | クロピドグレル錠25mg「サワイ」 クロピドグレル錠50mg「サワイ」 クロピドグレル錠75mg「サワイ」 |
プラビックス錠25mg |
前立腺肥大症に伴う 排尿障害改善剤 |
ナフトピジルOD錠25mg「サワイ」 ナフトピジルOD錠50mg「サワイ」 ナフトピジルOD錠75mg「サワイ」 |
フリバスOD錠25mg フリバスOD錠50mg フリバスOD錠75mg |
アロマターゼ阻害剤 閉経後乳癌治療剤 |
レトロゾール錠2.5mg「サワイ」 | フェマーラ錠2.5mg |
代謝拮抗剤 | エスエーワン®配合顆粒T20 エスエーワン®配合顆粒T25 |
ティーエスワン配合顆粒T20 ティーエスワン配合顆粒T25 |
潰瘍性大腸炎治療剤 | メサラジン腸溶錠400mg「サワイ」 | アサコール錠400mg |
抗悪性腫瘍剤 | オキサリプラチン点滴静注液200mg「サワイ」 | エルプラット点滴静注液200mg |