沢井製薬のジェネリック医薬品について研究開発

沢井製薬のジェネリック医薬品について

世界中から良質なものだけを厳選する「原薬選び」、より良い品質をめざす「製剤化研究」、そして開発した製剤の品質を保証するための「試験」を行っています。また患者さんのために飲みやすさを、医療関係者の皆さまのために扱いやすさを追求した「製剤工夫」も積極的に行っています。

原薬選び

私たち沢井製薬が、医薬品づくりにおいて最も重視していることの1つが、原薬選びです。世界中から原薬を求め、厳しい規格をクリアする良質なものだけを選定。沢井製薬では、厚生労働省が定めるものより厳しい自主基準に適合した原薬を使用しています。高い品質を守るために、原薬の段階からその物性（性質や状態）などについても徹底的に分析し、厳選しています。

製剤化研究・技術研究

特許が切れれば、ジェネリック医薬品を速やかにお届けできるようにタイムリーでスピーディーな開発を行うこと、そして新薬と同じ有効成分・同等の効き目でありながら、さらにより良い品質の医薬品を作ること、それがサワイジェネリックの研究開発のポイントです。「ひとつ上の品質を目指す」をモットーに、患者さんや医療関係者の皆さまの声をもとに、どうすればより喜んでいただける医薬品になるかを考え、取り組んでいます。

オリジナル製剤化技術「SAWAI HARMOTECH_®（サワイハーモテック）」

SAWAI HARMOTECH_®は当社が開発してきたさまざまな製剤技術の中でも、特許を取得・出願したオリジナルの製剤技術についてつけられた総称です。

たとえば、お薬を服用する時により飲み心地がいいと感じられるような技術や、保管性・携帯性など取り扱いのしやすさを追求した技術など、お薬に付加価値をプラスし、「飲みやすさ」「扱いやすさ」を徹底追求した技術群です。

SAWAI HARMOTECH_®を詳しくみる

科学と技術で患者さんに寄り添う「QualityHug_®（クオリティハグ）」

QualityHug_®はお薬を飲む患者さんの気持ちに寄り添った技術ブランドです。

サワイのお薬だと一目でわかる錠剤への模様転写技術や、発がん性物質「ニトロソアミン」の混入対策など、お薬を飲む患者さんの「心配」や「不安」に“包み込む”ように寄り添い、科学と技術の力で応えていく技術群です。（特許出願中）

※2024年度グッドデザイン賞受賞

QualityHug_®を詳しくみる

ジェネリック医薬品の4つの試験

ジェネリック医薬品は、有効成分について量、純度、溶け方などいくつもの厳しい基準が定められており、その品質を確保するために、製剤の安定性を評価する安定性試験も実施。また生物学的同等性試験（薬物の血中濃度を測定する試験）を実施し、有効性・安全性について新薬と比較評価し、同等性を確認しています。
これらすべてをきちんとクリアしたものだけが、ジェネリック医薬品として厚生労働省から認められています。