ジェネリック医薬品10成分27品目の製造販売承認を取得
沢井製薬株式会社(本社:大阪市淀川区、代表取締役社長:澤井光郎)は、2月15日までに、ジェネリック医薬品10成分27品目の製造販売承認を取得いたしました。10成分のうち、ジェネリック医薬品として初めて承認された有効成分は、アリピプラゾール、テルミサルタン、エンテカビル水和物、ジエノゲスト、ミグリトールの5成分です。
今回承認されたテルミサルタンOD錠は、先発品にはないテルミサルタンを含有するOD錠(水なしでも服用できる錠剤)として発売いたします。また、テルミサルタン錠、テルミサルタンOD錠、テルチア®配合錠、テラムロ®配合錠、モンテルカストOD錠、エンテカビルOD錠、ミグリトールOD錠につきましては、製剤特許を出願中です。
※テルチア®配合錠AP「サワイ」/配合錠BP「サワイ」の有効成分は「テルミサルタン・ヒドロクロロチアジド」(配合剤)で、1成分としてカウントしています。
※テラムロ®配合錠AP「サワイ」/配合錠BP「サワイ」の有効成分は、「テルミサルタン・アムロジピンベシル酸塩」(配合剤)で、1成分としてカウントしています。
◆製造販売承認を取得した製品
薬効分類名 | 製品名 | 先発品名 |
---|---|---|
胆汁排泄型持続性AT1 受容体ブロッカー |
テルミサルタン錠20mg「サワイ」 テルミサルタン錠40mg「サワイ」 テルミサルタン錠80mg「サワイ」 テルミサルタンOD錠20mg「サワイ」 テルミサルタンOD錠40mg「サワイ」 |
ミカルディス®錠20mg・40mg・80mg |
胆汁排泄型持続性AT1 受容体ブロッカー /利尿薬合剤 |
テルチア®配合錠AP「サワイ」 テルチア®配合錠BP「サワイ」 |
ミコンビ®配合錠AP ミコンビ®配合錠BP |
胆汁排泄型持続性AT1 受容体ブロッカー /持続性Ca拮抗薬合剤 |
テラムロ®配合錠AP「サワイ」 テラムロ®配合錠BP「サワイ」 |
ミカムロ®配合錠AP ミカムロ®配合錠BP |
抗精神病薬 | アリピプラゾール錠 3mg「サワイ」 アリピプラゾール錠 6mg「サワイ」 アリピプラゾール錠12mg「サワイ」 アリピプラゾール錠24mg「サワイ」 アリピプラゾール内用液3mg分包「サワイ」 アリピプラゾール内用液6mg分包「サワイ」 アリピプラゾール内用液12mg分包「サワイ」 |
エビリファイ®錠3mg・6mg・12mg エビリファイ®内用液0.1% (3mL製剤・6mL製剤・12mL製剤) |
ロイコトリエン 受容体拮抗剤 /気管支喘息・アレルギー性鼻炎治療剤 |
モンテルカストOD錠5mg「サワイ」 モンテルカストOD錠10mg「サワイ」 |
キプレス®OD錠10mg シングレア®OD錠10mg |
ロイコトリエン 受容体拮抗剤 /気管支喘息治療剤 |
モンテルカスト チュアブル錠5mg「サワイ」 モンテルカスト細粒4mg「サワイ」 |
キプレス®チュアブル錠5mg シングレア®チュアブル錠 5mg キプレス®細粒4mg シングレア®細粒4mg |
抗ウイルス化学療法剤 | エンテカビルOD錠0.5mg「サワイ」 | バラクルード®錠0.5mg |
糖尿病食後過血糖改善剤 | ミグリトールOD錠25mg「サワイ」 ミグリトールOD錠50mg「サワイ」 ミグリトールOD錠75mg「サワイ」 |
セイブル®OD錠25mg・50mg・75mg |
子宮内膜症治療剤 | ジエノゲスト錠1mg「サワイ」 | ディナゲスト錠1mg |
還元型葉酸製剤 | ホリナート錠25mg「サワイ」 | ユーゼル®錠25mg ロイコボリン®錠25mg |
オキサゾリジノン系合成抗菌剤 | リネゾリド注射液600mg「サワイ」 | ザイボックス®注射液600mg |