ジェネリック医薬品6成分11品目の製造販売承認を取得
沢井製薬株式会社（本社：大阪市淀川区、代表取締役社長：木村元彦）は、8月15日に、ジェネリック医薬品6成分11品目の製造販売承認を取得いたしました。今回、承認を取得したビルダグリプチン、サキサグリプチン、エゼチミブ・ロスバスタチンカルシウム、ヒドロキシクロロキン硫酸塩は、ジェネリック医薬品として初めて承認された有効成分となります。
※エゼロス®配合錠LD/HD「サワイ」の有効成分は「エゼチミブ・ロスバスタチンカルシウム」（配合剤）で、1成分としてカウントしています。
製造販売承認を取得した製品
| 薬効分類名 | 製品名 | 先発品名 |
|---|---|---|
| 選択的直接作用型第Ⅹa因子阻害剤 |
リバーロキサバン錠10mg「サワイ」 リバーロキサバン錠15mg「サワイ」 リバーロキサバンOD錠10mg「サワイ」 リバーロキサバンOD錠15mg「サワイ」 |
イグザレルト®錠10mg イグザレルト®錠15mg イグザレルト®OD錠10mg イグザレルト®OD錠15mg |
| 選択的DPP-4阻害薬／2型糖尿病治療薬 | ビルダグリプチン錠50mg「サワイ」 | エクア®錠50mg |
| 選択的DPP-4阻害剤／2型糖尿病治療剤 |
サキサグリプチン錠2.5mg「サワイ」 サキサグリプチン錠5mg「サワイ」 |
オングリザ®錠2.5mg オングリザ®錠5mg |
| 小腸コレステロールトランスポーター阻害剤／HMG-CoA還元酵素阻害剤配合剤 |
エゼロス®配合錠LD「サワイ」 エゼロス®配合錠HD「サワイ」 |
ロスーゼット®配合錠LD ロスーゼット®配合錠HD |
| 免疫調整剤 | ヒドロキシクロロキン硫酸塩錠200mg「サワイ」 | プラケニル®錠200mg |
| 多発性硬化症治療剤 | フィンゴリモドカプセル0.5mg「サワイ」 | イムセラ®カプセル0.5mg ジレニア®カプセル0.5mg |