ラコサミド錠50mg／100mg「サワイ」、ラコサミドDS10%「サワイ」－「効能又は効果」追加承認取得のお知らせ－

沢井製薬株式会社（本社：大阪市淀川区、代表取締役社長：木村元彦）は、12月3日、ラコサミド錠50mg／100mg「サワイ」及びラコサミドDS10%「サワイ」につきまして、「効能又は効果」の追加承認を取得したことをお知らせいたします。
これにより、先発品と同様に使用していただけるようになりました。なお、ラコサミド錠50mg／100mg「サワイ」及びラコサミドDS10%「サワイ」は2025年12月の薬価収載を予定しています。

効能又は効果（下線部分が変更内容）

〇てんかん患者の部分発作（二次性全般化発作を含む）
〇他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の強直間代発作に対する抗てんかん薬との併用療法

用法及び用量

成人：通常、成人にはラコサミドとして1日100mgより投与を開始し、その後1週間以上の間隔をあけて増量し、維持用量を1日200mgとするが、いずれも1日2回に分けて経口投与する。なお、症状により1日400mgを超えない範囲で適宜増減するが、増量は1週間以上の間隔をあけて1日用量として100mg以下ずつ行うこと。
小児：通常、4歳以上の小児にはラコサミドとして1日2mg/kgより投与を開始し、その後1週間以上の間隔をあけて1日用量として2mg/kgずつ増量し、維持用量を体重30kg未満の小児には1日6mg/kg、体重30kg以上50kg未満の小児には1日4mg/kgとする。いずれも1日2回に分けて経口投与する。なお、症状により体重30kg未満の小児には1日12mg/kg、体重30kg以上50kg未満の小児には1日8mg/kgを超えない範囲で適宜増減するが、増量は1週間以上の間隔をあけて1日用量として2mg/kg以下ずつ行うこと。ただし、体重50kg以上の小児では、成人と同じ用法・用量を用いること。