リバーロキサバン錠10mg／15mg｢サワイ｣、リバーロキサバンOD錠10mg／15mg｢サワイ｣－「効能又は効果」「用法及び用量」追加承認取得のお知らせ－

沢井製薬株式会社（本社：大阪市淀川区、代表取締役社長：木村元彦）は、12月17日、リバーロキサバン錠10mg／15mg｢サワイ｣、リバーロキサバンOD錠10mg／15mg｢サワイ｣につきまして、「効能又は効果」「用法及び用量」の追加承認を取得したことをお知らせいたします。

効能又は効果（下線部分が変更内容）

成人
○非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制
○静脈血栓塞栓症（深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症）の治療及び再発抑制
小児
○静脈血栓塞栓症の治療及び再発抑制

用法及び用量（下線部分が変更内容）

〈非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制〉
通常、成人にはリバーロキサバンとして15mgを1日1回食後に経口投与する。なお、腎障害のある患者に対しては、腎機能の程度に応じて10mg1日1回に減量する。

〈静脈血栓塞栓症の治療及び再発抑制〉
成人
通常、成人には深部静脈血栓症又は肺血栓塞栓症発症後の初期3週間はリバーロキサバンとして15mgを1日2回食後に経口投与し、その後は15mgを1日1回食後に経口投与する。
小児
通常、体重30kg以上の小児にはリバーロキサバンとして15mgを1日1回食後に経口投与する。