三田西工場竣工～2017年1月の製品出荷に向けて～

沢井製薬株式会社（本社：大阪市淀川区、代表取締役社長：澤井光郎）は、9月30日、兵庫県三田市に新しく建設した包装専用工場である「三田西工場」の竣工をむかえました。今後はPQ※・PV※を経て、2017年1月より製品出荷を開始することとなります。

 

また三田西工場の建設により、三田工場内の包装工程スペースが空くため、そこに新たな製造工程機器を導入することができます。これにより三田工場の生産能力は39億錠から48億錠へと強化されます。

 

※PQ（性能適格性評価；Performance Qualification）
設備及びそれに付随する補助装置及びシステムが、承認された製造方法及び規格に基づき効果的かつ再現性よく機能できることを確認し文書化すること。

 

※PV(プロセスバリデーション；Process Validation)
設定パラメータ内で稼働する工程が、設定規格及び品質特性に適合した医薬品を製造するために効果的かつ再現性よく機能できることに関する、文書による確証。

 

◆三田西工場概要（10月1日時点）

 ◆三田工場の概要

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