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ロスバスタチン錠2.5mg/5mg「サワイ」・ロスバスタチンOD錠2.5mg/5mg「サワイ」 効能・効果および用法・用量追加承認取得のお知らせ
沢井製薬株式会社（本社：大阪市淀川区、代表取締役社長：澤井光郎）は、本日10月25日、ロスバスタチン錠2.5mg/5mg「サワイ」・ロスバスタチンOD錠2.5mg/5mg「サワイ」につきまして、下記の通り、「効能・効果」および「用法・用量」の追加承認を取得致しましたことをお知らせ致します。
これにより、先発品との適応不一致が解消され、発売開始時から先発品と同様に使用していただけるようになります。
記
| 効能・効果 （下線部分が追加項目） |
高コレステロール血症 家族性高コレステロール血症 |
|---|---|
| 用法・用量 (下線部分が追加項目) |
通常、成人にはロスバスタチンとして1日1回2.5mgより投与を開始するが、早期にLDL-コレステロール値を低下させる必要がある場合には5mgより投与を開始してもよい。なお、年齢・症状により適宜増減し、投与開始後あるいは増量後、4週以降にLDL-コレステロール値の低下が不十分な場合には、漸次10mgまで増量できる。10mgを投与してもLDL-コレステロール値の低下が十分でない、家族性高コレステロール血症患者などの重症患者に限り、さらに増量できるが、1日最大20mgまでとする。 |