ジェネリック医薬品6成分11品目の製造販売承認を取得
沢井製薬株式会社(本社:大阪市淀川区、代表取締役社長:澤井光郎)は、2月15日までに、ジェネリック医薬品6成分11品目の製造販売承認を取得いたしました。6成分のうち、ジェネリック医薬品として初めて承認された有効成分は、オランザピン、ペメトレキセドナトリウム水和物の2成分です。
またエスエーワン®配合OD錠T20/配合OD錠T25は、抗がん剤の曝露を抑えるためにフィルムコーティングを施しています。このフィルムコーティングOD錠は、沢井製薬独自の技術(2015年2月に国際特許を出願・国際出願番号PCT/JP2015/053880、2015年8月に国際公開・国際公開番号WO 2015/122477 A1)により製剤化されており、患者さん、医療関係者の安全性に配慮した製品となっています。
*エスエーワン®配合OD錠T20/配合OD錠T25の有効成分は、「テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム」(配合剤)で、1成分としてカウントしています。
◆2月15日までに承認を取得した製品一覧
薬効分類名 | 製品名 | 先発品名 |
---|---|---|
抗精神病薬 | オランザピン細粒1%「サワイ」 オランザピン錠2.5mg「サワイ」 オランザピン錠5mg「サワイ」 オランザピン錠10mg「サワイ」 |
ジプレキサ®細粒1% ・錠2.5mg・錠5mg・錠10mg |
代謝拮抗性 抗悪性腫瘍剤 |
ペメトレキセド点滴静注用100mg「サワイ」 ペメトレキセド点滴静注用500mg「サワイ」 |
アリムタ®注射用100mg ・500mg |
選択的セロトニン 再取り込み阻害剤 |
セルトラリン錠100mg「サワイ」 | ジェイゾロフト®錠100mg |
代謝拮抗剤 | エスエーワン®配合OD錠T20 エスエーワン®配合OD錠T25 |
ティーエスワン®配合OD錠T20 ・配合OD錠T25 |
前立腺癌治療剤 | ビカルタミドOD錠80mg「サワイ」 | カソデックス®OD錠80mg |
経口脊髄小脳変性症治療剤 | タルチレリンOD錠5mg「サワイ」 | セレジスト®OD錠5mg |