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ジェネリック医薬品10成分27品目の製造販売承認を取得

沢井製薬株式会社(本社:大阪市淀川区、代表取締役社長:澤井光郎)は、2月15日までに、ジェネリック医薬品10成分27品目の製造販売承認を取得いたしました。10成分のうち、ジェネリック医薬品として初めて承認された有効成分は、アリピプラゾール、テルミサルタン、エンテカビル水和物、ジエノゲスト、ミグリトールの5成分です。

 

今回承認されたテルミサルタンOD錠は、先発品にはないテルミサルタンを含有するOD錠(水なしでも服用できる錠剤)として発売いたします。また、テルミサルタン錠、テルミサルタンOD錠、テルチア®配合錠、テラムロ®配合錠、モンテルカストOD錠、エンテカビルOD錠、ミグリトールOD錠につきましては、製剤特許を出願中です。

 

※テルチア®配合錠AP「サワイ」/配合錠BP「サワイ」の有効成分は「テルミサルタン・ヒドロクロロチアジド」(配合剤)で、1成分としてカウントしています。

 

※テラムロ®配合錠AP「サワイ」/配合錠BP「サワイ」の有効成分は、「テルミサルタン・アムロジピンベシル酸塩」(配合剤)で、1成分としてカウントしています。

◆製造販売承認を取得した製品 

薬効分類名 製品名 先発品名
胆汁排泄型持続性AT1
受容体ブロッカー
テルミサルタン錠20mg「サワイ」
テルミサルタン錠40mg「サワイ」
テルミサルタン錠80mg「サワイ」
テルミサルタンOD錠20mg「サワイ」
テルミサルタンOD錠40mg「サワイ」
ミカルディス®錠20mg・40mg・80mg
胆汁排泄型持続性AT1
受容体ブロッカー
/利尿薬合剤
テルチア®配合錠AP「サワイ」
テルチア®配合錠BP「サワイ」
ミコンビ®配合錠AP
ミコンビ®配合錠BP
胆汁排泄型持続性AT1
受容体ブロッカー
/持続性Ca拮抗薬合剤
テラムロ®配合錠AP「サワイ」
テラムロ®配合錠BP「サワイ」
ミカムロ®配合錠AP
ミカムロ®配合錠BP
抗精神病薬 アリピプラゾール錠 3mg「サワイ」
アリピプラゾール錠 6mg「サワイ」
アリピプラゾール錠12mg「サワイ」
アリピプラゾール錠24mg「サワイ」
アリピプラゾール内用液3mg分包「サワイ」
アリピプラゾール内用液6mg分包「サワイ」
アリピプラゾール内用液12mg分包「サワイ」
エビリファイ®錠3mg・6mg・12mg
エビリファイ®内用液0.1%
(3mL製剤・6mL製剤・12mL製剤)
ロイコトリエン
受容体拮抗剤
/気管支喘息・アレルギー性鼻炎治療剤
モンテルカストOD錠5mg「サワイ」
モンテルカストOD錠10mg「サワイ」
キプレス®OD錠10mg
シングレア®OD錠10mg
ロイコトリエン
受容体拮抗剤
/気管支喘息治療剤
モンテルカスト チュアブル錠5mg「サワイ」
モンテルカスト細粒4mg「サワイ」
キプレス®チュアブル錠5mg
シングレア®チュアブル錠 5mg
キプレス®細粒4mg
シングレア®細粒4mg
抗ウイルス化学療法剤 エンテカビルOD錠0.5mg「サワイ」 バラクルード®錠0.5mg
糖尿病食後過血糖改善剤 ミグリトールOD錠25mg「サワイ」
ミグリトールOD錠50mg「サワイ」
ミグリトールOD錠75mg「サワイ」
セイブル®OD錠25mg・50mg・75mg
子宮内膜症治療剤 ジエノゲスト錠1mg「サワイ」 ディナゲスト錠1mg
還元型葉酸製剤 ホリナート錠25mg「サワイ」 ユーゼル®錠25mg
ロイコボリン®錠25mg
オキサゾリジノン系合成抗菌剤 リネゾリド注射液600mg「サワイ」 ザイボックス®注射液600mg

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