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リスペリドン錠1mg/2mg「サワイ」・リスペリドンOD錠0.5mg/1mg/2mg「サワイ」・リスペリドン細粒1%「サワイ」 効能・効果および用法・用量追加承認取得のお知らせ

沢井製薬株式会社(本社:大阪市淀川区、代表取締役社長:澤井健造)は、本日8月26日、リスペリドン錠1mg/2mg「サワイ」、リスペリドンOD錠0.5mg/1mg/2mg「サワイ」、リスペリドン細粒1%「サワイ」につきまして、「効能・効果」および「用法・用量」の追加承認を取得したことをお知らせいたします。

 

これにより、先発品と効能・効果および用法・用量が同一になりました。

 

効能・効果(下線部分が追加項目)

<錠1mg、錠2mg、OD錠0.5mg、OD錠1mg、OD錠2mg、細粒1%>

統合失調症

小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性

 

<錠3mg、OD錠3mg>

統合失調症

 

用法・用量(下線部分が追加項目)

1)統合失調症

通常、成人にはリスペリドンとして1回1mg 1日2回より開始し、徐々に増量する。維持量は通常1日2~6mgを原則として1日2回に分けて経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。但し、1日量は12mgを超えないこと。

 

2)小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性

体重15kg以上20kg未満の患者:
通常、リスペリドンとして1日1回0.25mgより開始し、4日目より1日0.5mgを1日2回に分けて経口投与する。症状により適宜増減するが、増量する場合は1週間以上の間隔をあけて1日量として0.25mgずつ増量する。但し、1日量は1mgを超えないこと。

 

体重20kg以上の患者:
通常、リスペリドンとして1日1回0.5mgより開始し、4日目より1日1mgを1日2回に分けて経口投与する。症状により適宜増減するが、増量する場合は1週間以上の間隔をあけて1日量として0.5mgずつ増量する。但し、1日量は、体重20kg以上45kg未満の場合は2.5mg、45kg以上の場合は3mgを超えないこと。

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