ミカファンギンNa点滴静注用50mg／75mg「サワイ」 効能・効果および用法・用量追加承認取得のお知らせ

沢井製薬株式会社（本社：大阪市淀川区、代表取締役社長：澤井健造）は、本日9月30日、ミカファンギンNa点滴静注用50mg／75mg「サワイ」につきまして、「効能・効果」および「用法・用量」の追加承認を取得したことをお知らせいたします。

 

これにより、先発品と効能・効果および用法・用量が同一になりました。

 

効能・効果（下線部分が追加項目）

アスペルギルス属及びカンジダ属による下記感染症

真菌血症、呼吸器真菌症、消化管真菌症

 

造血幹細胞移植患者におけるアスペルギルス症及びカンジダ症の予防

 

用法・用量（追加承認に係る追加項目のみ記載）

１．成人

造血幹細胞移植患者におけるアスペルギルス症及びカンジダ症の予防：
　成人にはミカファンギンナトリウムとして50mg（力価）を1日1回点滴静注する。

 

２．小児

造血幹細胞移植患者におけるアスペルギルス症及びカンジダ症の予防：
　小児にはミカファンギンナトリウムとして1mg（力価）/kgを1日1回点滴静注する。

 

一覧へ戻る