ジェネリック医薬品4成分8品目の製造販売承認を取得
沢井製薬株式会社（本社：大阪市淀川区、代表取締役社長：澤井健造）は、8月16日に、ジェネリック医薬品4成分8品目の製造販売承認を取得いたしました。4成分のうち、レベチラセタム、アンブリセンタン、イグラチモドの3成分は、ジェネリック医薬品として初めて承認された有効成分となります。
製造販売承認を取得した製品
| 初承認（成分） | 薬効分類名 | 製品名 | 先発品名 |
|---|---|---|---|
| 〇 | 抗てんかん剤 | レベチラセタム錠250mg「サワイ」 レベチラセタム錠500mg「サワイ」 レベチラセタム粒状錠250mg「サワイ」 レベチラセタム粒状錠500mg「サワイ」 レベチラセタムDS50％「サワイ」 |
イーケプラ®錠250mg イーケプラ®錠500mg イーケプラ®ドライシロップ50％ |
| 〇 | エンドセリン受容体拮抗薬 | アンブリセンタン錠2.5mg「サワイ」 | ヴォリブリス錠2.5mg |
| 抗アレルギー点眼剤 | オロパタジン点眼液0.1％「サワイ」 | パタノール®点眼液0.1％ | |
| 〇 | 抗リウマチ剤 | イグラチモド錠25mg「サワイ」 | ケアラム®錠25mg |