ジェネリック医薬品7成分14品目の製造販売承認を取得
沢井製薬株式会社（本社：大阪市淀川区、代表取締役社長：澤井健造）は、2月15日に、ジェネリック医薬品7成分14品目の製造販売承認を取得いたしました。7成分のうち、トルバプタン、フェブキソスタット、ダサチニブ、アザシチジン、オメガ-3脂肪酸エチルの5成分は、ジェネリック医薬品として初めて承認された有効成分となります。
製造販売承認を取得した製品
| 薬効分類名 | 製品名 | 先発品名 |
|---|---|---|
| V2-受容体拮抗剤 | トルバプタン顆粒1％「サワイ」 | サムスカ®顆粒1％ |
| 非プリン型選択的キサンチンオキシダーゼ阻害剤／高尿酸血症治療剤 | フェブキソスタット錠10mg「サワイ」 フェブキソスタット錠20mg「サワイ」 フェブキソスタット錠40mg「サワイ」 フェブキソスタットOD錠10mg「サワイ」 フェブキソスタットOD錠20mg「サワイ」 フェブキソスタットOD錠40mg「サワイ」 |
フェブリク®錠10mg フェブリク®錠20mg フェブリク®錠40mg |
| 骨粗鬆症治療剤 | テリパラチド皮下注用56.5μg「サワイ」 | テリボン®皮下注用56.5μg |
| 抗悪性腫瘍剤／チロシンキナーゼインヒビター | ダサチニブ錠20mg「サワイ」 ダサチニブ錠50mg「サワイ」 |
スプリセル®錠20mg スプリセル®錠50mg |
| 骨髄異形成症候群治療剤 | アザシチジン注射用100mg「サワイ」 | ビダーザ®注射用100mg |
| 抗精神病薬 | アリピプラゾール錠1mg「サワイ」 アリピプラゾール内用液1mg分包「サワイ」 |
エビリファイ®錠1mg エビリファイ®内用液0.1％ |
| EPA・DHA製剤 | オメガ-3脂肪酸エチル粒状カプセル2g「サワイ」 | ロトリガ®粒状カプセル2g |