企業情報 プレスリリース詳細
アリピプラゾール錠3mg / 6mg / 12mg「サワイ」 アリピプラゾール内用液3mg分包 / 6mg分包 / 12mg 分包「サワイ」 効能・効果および用法・用量追加承認取得のお知らせ
沢井製薬株式会社（本社：大阪市淀川区、代表取締役社長：澤井健造）は、6月8日、アリピプラゾール錠3mg / 6mg / 12mg「サワイ」・アリピプラゾール内用液3mg 分包 / 6mg分包 / 12mg 分包「サワイ」につきまして、「効能・効果」および「用法・用量」の追加承認を取得したことをお知らせいたします。
これにより、先発品との適応不一致が解消され、先発品と同様に使用していただけるようになります。
効能・効果（下線部分が追加項目）
○統合失調症
○双極性障害における躁症状の改善
○うつ病・うつ状態（既存治療で十分な効果が認められない場合に限る）
○小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性
用法・用量（追加承認に係る追加項目のみ記載）
○アリピプラゾール錠 3mg / 6mg / 12mg「サワイ」
○アリピプラゾール内用液 3mg 分包 / 6mg 分包 / 12mg 分包「サワイ」
〈小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性〉
通常、アリピプラゾールとして1日1mgを開始用量、1日1～15mgを維持用量とし、1日1回経口投与する。なお、症状により適宜増減するが、増量幅は1日量として最大3mgとし、1日量は15mgを超えないこと。