ジェネリック医薬品6成分13品目の製造販売承認を取得
沢井製薬株式会社（本社：大阪市淀川区、代表取締役社長：澤井健造）は、8月15日に、ジェネリック医薬品6成分13品目の製造販売承認を取得いたしました。6成分のうち、エソメプラゾールマグネシウム水和物、エスシタロプラムシュウ酸塩、イバンドロン酸ナトリウム水和物、ダプトマイシンの4成分は、ジェネリック医薬品として初めて承認された有効成分となります。
製造販売承認を取得した製品
| 薬効分類名 | 製品名 | 先発品名 |
|---|---|---|
| プロトンポンプ・インヒビター |
エソメプラゾールカプセル10mg「サワイ」 エソメプラゾールカプセル20mg「サワイ」 エソメプラゾール懸濁用顆粒分包10mg「サワイ」 エソメプラゾール懸濁用顆粒分包20mg「サワイ」 |
ネキシウム®カプセル10mg ネキシウム®カプセル20mg ネキシウム®懸濁用顆粒分包10mg ネキシウム®懸濁用顆粒分包20mg |
| 選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI） | エスシタロプラム錠10mg「サワイ」 エスシタロプラム錠20mg「サワイ」 エスシタロプラムOD錠10mg「サワイ」 エスシタロプラムOD錠20mg「サワイ」 |
レクサプロ®錠10mg レクサプロ®錠20mg |
| メラトニン受容体アゴニスト | ラメルテオン錠8mg「サワイ」 | ロゼレム®錠8mg |
| V2-受容体拮抗剤 | トルバプタンOD錠7.5mg「サワイ」 トルバプタンOD錠15mg「サワイ」 |
サムスカ®OD錠7.5mg サムスカ®OD錠15mg |
| 骨粗鬆症治療剤 | イバンドロン酸静注1mgシリンジ「サワイ」 | ボンビバ®静注1mgシリンジ |
| 環状リポペプチド系抗生物質製剤 | ダプトマイシン静注用350mg「サワイ」 | キュビシン®静注用350mg |