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酢酸亜鉛錠25mg／50mg「サワイ」 -「効能又は効果」「用法及び用量」追加承認取得のお知らせ-
沢井製薬株式会社（本社：大阪市淀川区、代表取締役社長：澤井健造）は、6月7日、酢酸亜鉛錠25mg／50mg「サワイ」につきまして、「効能又は効果」「用法及び用量」の追加承認を取得したことをお知らせいたします。 なお、酢酸亜鉛錠25mg／50mg「サワイ」は2023年6月の薬価収載を予定しています。
効能又は効果（下線部分が追加項目）
○ウィルソン病（肝レンズ核変性症）
○低亜鉛血症
用法及び用量（追加承認に係る追加項目のみ記載）
〈低亜鉛血症〉
通常、成人及び体重30kg以上の小児では、亜鉛として、1回25～50mgを開始用量とし1日2回経口投与する。 通常、体重30kg未満の小児では、亜鉛として、1回0.5～0.75mg/kgを開始用量とし1日2回経口投与するが、患者の状態により1回25mgの1日1回経口投与から開始することもできる。 なお、血清亜鉛濃度や患者の状態により適宜増減するが、最大投与量は以下のとおりとする。
| 対象 | 最大投与量（1日あたり） |
| 成人及び体重30kg以上の小児 | 150mg（1回50mgを1日3回） |
| 体重10kg以上30kg未満の小児 | 75mg（1回25mgを1日3回） |
| 体重10kg未満の小児 | 25mg（ 1回12.5mgを1日2回、又は 1回25mgを1日1回） |
いずれの場合も、食後に投与すること。