エスエ－ワン®配合T20／T25 -「効能又は効果」「用法及び用量」追加承認取得のお知らせ-

沢井製薬株式会社（本社：大阪市淀川区、代表取締役社長：澤井健造）は、6月7日、エスエーワン配合カプセルT20／T25、エスエーワン配合顆粒T20／T25、エスエーワン配合OD錠T20／T25につきまして、下記の通り、「効能又は効果」「用法及び用量」の追加承認を取得したことをお知らせいたします。 これにより先発品との適応不一致が解消され、先発品と同様に処方していただけるようになりました。

 

効能又は効果（下線部分が追加項目）

○胃癌、結腸・直腸癌、頭頸部癌、非小細胞肺癌、手術不能又は再発乳癌、膵癌、胆道癌、ホルモン受容体陽性かつHER2陰性で再発高リスクの乳癌における術後薬物療法

 

用法及び用量（追加承認に係る追加項目のみ記載）

〈ホルモン受容体陽性かつHER2陰性で再発高リスクの乳癌における術後薬物療法〉

内分泌療法剤との併用において、通常、成人には次の投与量を朝食後及び夕食後の1日2回、14日間連日経口投与し、その後7日間休薬する。これを1クールとして最長1年間、投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜増減する。初回基準量を超える増量は行わないこと。

 

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