SUPRENA®
SUPRENA®とは ニトロソアミンの生成を抑える添加剤
製品の品質を満たしながら、ニトロソアミンの生成を抑えた薬づくりができる添加剤です。
国内外で問題になっている発がん性物質。薬だけでなく、一部の食品などにもごくわずかに含まれています。
薬の有効成分以外の物質。製剤の際に固まりやすくする、品質を安定させるなどの目的で使用されます。
SUPRENA®誕生までのストーリー
01問題と課題
ニトロソアミンの生成リスクが低い添加剤はないか
どの添加剤にも少なからずニトロソアミンの元となるNOxが含まれています。ニトロソアミンの量を減らすためにはNOx量の少ない添加剤が求められます。
しかし、使用できる添加剤を制限することは、製品の品質（錠剤の硬さ、体内での崩れやすさなど）を満たすことが難しくなる場合があります。なぜなら、ニトロソアミンの生成を抑えることと、製品の品質を満たすことは、薬の製品設計のうえでトレードオフの関係になりえるからです。
ニトロソアミンのもとになる物質。
アミン＝アンモニア（NH3)の誘導体
NOx=窒素酸化物などのニトロソ化剤
02アイデアと技術化
ニトロソアミンになる反応を抑制する添加剤の発見
私たちはニトロソアミンが生成されるのを防ぐ方法として、抗酸化剤（ビタミンCなど）の効果に着目しました。
ニトロソアミンになる反応は抗酸化剤で抑制できるといわれています。しかし、抗酸化剤を使用すると製品の品質に影響する可能性があります。
そこで私たちは、抗酸化剤の効果を参考に、反応を抑えられる新たな添加剤を発見しました。これによって、抗酸化剤を使用せず、品質への影響を最小限にできる可能性があります。
03可能になること
ニトロソアミンの生成リスクを抑えた薬の開発
ニトロソアミンの生成リスクの低い効率的な製品開発に加えて、添加剤の使用制限の緩和が期待され、製剤設計の自由度が高まりました。
技術のポイント
ポイント01
製品の品質を満たしながら、ニトロソアミンの生成を抑えた薬をつくることができる。
